单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒酶联免疫法

产品名称： 单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)HSV1 IgM 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第3401099号 注册/备案单位： 批准日期： 2009.05.10 有效期： 2013-05-09 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl 【注册人住所】Via Columella，31 20128 Milano，Italy 【生产地址】Via Columella，31 20128 Milano，Italy 【代理人名称】美国美德声科学技术公司北京代表处 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔板：用溶于牛蛋白后亲和纯化的羊抗人IgM单克隆抗体包被的微孔板；阴性对照：1%的人血清、2%酪蛋白、Tris缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠、Kathon GC；阳性对照：单纯疱疹病毒I型IgM抗体为阳性的1%人血清、2%酪蛋白、Tris缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠、Kathon GC；标准品：含有单纯疱疹病毒I型的IgM抗体、小牛血清、硫酸庆大霉素、KathonGC；冻干单纯疱疹病毒I型抗原：溶于蛋白缓冲液的经γ射线灭活的冻干单纯疱疹病毒I型抗原、2%牛蛋白、Tris盐酸缓冲液(pH值为6.8±0.1)、硫酸庆大霉素、Kathon GC；浓缩洗涤液：磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与Kathon GC；酶结合物：含有特异识别单纯疱疹病毒I型的采用辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗体、Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%BSA、Kathon GC、硫酸庆大霉素；抗原稀释液：Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%BSA、Kathon GC、硫酸庆大霉素；样品稀释液：2%酪蛋白、Tris缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠与Kathon GC；色原/底物：柠檬酸-磷酸缓冲液(pH值为3.5-3.8)，四甲基联苯胺(TMB)、过氧化氢与二甲亚砜；0.3M 硫酸；微孔板封口箔；说明书。产品有效期：试剂盒储存于2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 【适用范围】该产品用于血清中单纯疱疹病毒I型IgM抗体的定性检测。 【生产国或地区（中文）】意大利 【产品标准】YZB/ITA 0583-2009