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遥测监护系统

    产品名称: 遥测监护系统Telemetry System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3211299号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.10
    有效期: 2013-06-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Medical Systems Information Technologies
    【注册人住所】8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
    【生产地址】8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】ApexPro
    【结构及组成】ApexPro遥测监护系统包括ApexPro CH发射盒,ECG线缆,接收器,天线装置,Nonin Xpod血氧模块,中心工作站监护系统,服务器和随机文件组成。 心率测量范围:30-300次/分;血氧饱和度范围:0-100%;脉搏范围:18~300BPM。
    【适用范围】产品在执业医师的直接监督下使用,获取和监护流动患者在定义的覆盖区域内的生理数据,包括ECG,无创血压和SpO2。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0792-2009《遥测监护系统》
    【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

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