|
|
遥测监护系统
产品名称: |
遥测监护系统Telemetry System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3211299号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.06.10 |
有效期: |
2013-06-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】GE Medical Systems Information Technologies 【注册人住所】8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA 【生产地址】8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】ApexPro 【结构及组成】ApexPro遥测监护系统包括ApexPro CH发射盒,ECG线缆,接收器,天线装置,Nonin Xpod血氧模块,中心工作站监护系统,服务器和随机文件组成。 心率测量范围:30-300次/分;血氧饱和度范围:0-100%;脉搏范围:18~300BPM。 【适用范围】产品在执业医师的直接监督下使用,获取和监护流动患者在定义的覆盖区域内的生理数据,包括ECG,无创血压和SpO2。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0792-2009《遥测监护系统》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
|
|
|