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多位CFDA官员解读上市许可持有人制度

今年月，公布了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿），规定药品上市许可持有人需对药品临床前研究临床试验加工制造原辅料质量经销配送临床指导用药以及不良反应报告等承担全部法律责任。上市许可持有人制度受到了广泛关注和热议。月日，第九届中国医药企业家科学家投资家大会的政策创新主会上，药品监管司司长丁建华药化注册司副司长李芳和药品审评中心副主任周思源就上市许可持有人制度的相关话题分享了他们的看法。上市许可持有人制度实施现状李芳介绍了自年月上市许可持有人制度试点以

2017/9/28 9:29:42



FDA新药批准率高达89％！看看这九大原因

近日，《福布斯》杂志专栏记者马修海普尔（）针对市场调研机构公司的数据撰写了一篇文章，称最近几年美国几乎一直在对新药大开绿灯。的数据显示，近年来的新药批准率平均可达。而此前，新药申请的批准率曾一度低至。目前，新药批准率提升的趋势还在持续。今年截至目前，新分子实体的获批率已经达到（注的统计中，同一药物申请的不同适应症被重复计数）。与年前的批准情况相比，当前的数据令人感到震惊。对于制药行业而言，这无疑是一个根本性的变化。相关话题也在美国引发了热烈讨论，围绕“是否对制药公司变得更加宽容”这一议题，多位业

2015/9/2 9:36:43



【专访】河北东明药业有限公司

河北东明药业有限公司座落于河北省省会石家庄市，地理位置优越，交通便利（与石太高速京珠高速京广石太铁路石家庄机场毗邻），是河北省拥有自主进出口权的经过认证验收合格的医药经营企业。本次专访我们有请到了东明药业相关负责人魏总。环球医药网魏总，您好！首先请您为贵公司做个简单的介绍魏总企业于年月日独自百万组建而成，是全国医药行业较大型医药销售企业。环球医药网作为大型的医药销售企业，想必贵公司经营的范围也是十分的繁多的。请魏总为我们介绍下有哪些产品魏总公司经营范围中药饮片；中成药；化学药制剂；抗生素抗生素制

2014/4/10 11:43:23



亚虹医药与国药控股达成进一步战略合作！

中国上海，年月日亚虹医药宣布与国药控股达成战略合作关系，双方将共同推进亚虹医药创新产品的商业化物流及供应链服务。首个合作产品为膀胱癌诊断药物海克威（），这也是双方继博鳌乐城先行区项目之后的进一步深化合作。亚虹医药专注于泌尿泌尿科泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域，旨在为患者提供从疾病诊断到治疗的优势产品组合，立志打造最佳的诊疗一体化解决方案。海克威是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌的检出率（尤其是原位癌的检出率），目前

2021/5/25 9:20:27



杭州济德生物科技有限公司打造非国药产品一线品牌

杭州济德生物科技有限公司成立于年，位于风景秀丽的杭州市；是一家集研发生产销售服务于一体化的综合性医药企业，专业致力于外用药皮肤用药诊断试剂药妆品种等领域的研究和发展。在即将在上海国家会展中心举办的第届全国药品交易会其展位位于馆号。对于广大与会人士来说，这是一家你不容错过的招商企业。原因有三一优势单品满足你的需求杭州济德生物科技有限公司通过自建生产基地（生产基地为天门同顺堂药业有限公司济南如意堂医药科技有限公司）控股合作等方式优化产品结构，推广自主品牌。公司现有优势单品多个品种，都是单品单号，药监

2016/3/11 10:12:18



北京将着力打造市级精神病患者信息平台

环球医药信息网讯北京市今年将着力打造市级精神病患者信息平台，社区医生要对辖区内的痴呆等种重性精神疾病患者进行定期访视。此外，北京将力争在年内实现对所有重性精神疾病患者提供免费服药服务。据悉，北京全市重性精神疾病患病率约，有万人左右。北京自年月实施《北京市社区精神卫生个人健康档案》以来，纳入档案管理的重性精神病患者约万人，但病人相关信息只能在各区县范围内查阅，尚无全市统一的联网平台，不利于医务人员对人户分离的精神病患者进行追踪访视提供治疗和康复服务。在日前召开的北京市卫生局精神疾病信息报告大会上指

2011/2/24 10:26:06