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血管重建装置和传送系统血管重建装置和传送系统

    产品名称: 血管重建装置和传送系统ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System血管重建装置和传送系统ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System
    注册/备案号: 国械注进20173460352
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-13
    有效期: 2022-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Codman & Shurtleff, Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham,Massachusetts 02767-0350, USA
    【生产地址】340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】ENC451412,ENC452212,ENC452812,ENC453712, ENC451425,ENC452225,ENC452825,ENC453725, ENC451400,ENC452200,ENC452800,ENC453700
    【结构及组成】该产品由支架和传送系统组成,传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。 支架预先安装在导入器内部的传送导丝上。 支架由镍钛合金材料制成,采用闭合式设计。 支架每一端有四个钽标记带,支架外表面涂有一层聚合物。 传送导丝由带有不透X线标记的镍钛锘导丝芯构成。 环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期二年。
    【适用范围】该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由支架和传送系统组成,传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。 支架预先安装在导入器内部的传送导丝上。 支架由镍钛合金材料制成,采用闭合式设计。 支架每一端有四个钽标记带,支架外表面涂有一层聚合物。 传送导丝由带有不透X线标记的镍钛锘导丝芯构成。 环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期二年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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