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血管重建装置和传送系统血管重建装置和传送系统
产品名称: |
血管重建装置和传送系统ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System血管重建装置和传送系统ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System |
注册/备案号: |
国械注进20173460352 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-13 |
有效期: |
2022-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Codman & Shurtleff, Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham,Massachusetts 02767-0350, USA 【生产地址】340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】ENC451412,ENC452212,ENC452812,ENC453712, ENC451425,ENC452225,ENC452825,ENC453725, ENC451400,ENC452200,ENC452800,ENC453700 【结构及组成】该产品由支架和传送系统组成,传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。 支架预先安装在导入器内部的传送导丝上。 支架由镍钛合金材料制成,采用闭合式设计。 支架每一端有四个钽标记带,支架外表面涂有一层聚合物。 传送导丝由带有不透X线标记的镍钛锘导丝芯构成。 环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期二年。 【适用范围】该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由支架和传送系统组成,传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。 支架预先安装在导入器内部的传送导丝上。 支架由镍钛合金材料制成,采用闭合式设计。 支架每一端有四个钽标记带,支架外表面涂有一层聚合物。 传送导丝由带有不透X线标记的镍钛锘导丝芯构成。 环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期二年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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