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核酸提取仪

    产品名称: 核酸提取仪SPRI-TE Nucleic Acid Extractor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1401948号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.27
    有效期: 2013-08-27
    变更日期: 2011.01.26
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter. Inc
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】SPRI-TE
    【结构及组成】核酸提取器由机架、通道门、控制面板、方法卡槽、方法卡屉及提取舱室组成。
    【适用范围】该产品是一种供体外诊断使用的全自动系统,可从多种样品类型(包括血浆、血清、病毒运送媒介、福尔马林固定,石蜡包组织切片(FFPE)和全血)中提取核酸。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1286-2009《核酸提取仪》
    【售后服务机构】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【备注】注册证生产者地址由 “4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton,CA92834-3100” 变更为“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA”;注册证由"国食药监械(进)字2009第1401948号"变更为"国食药监械(进)字2009第1401948号(更)",原证自发证之日起作废。

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