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核酸提取仪
产品名称: |
核酸提取仪SPRI-TE Nucleic Acid Extractor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1401948号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.27 |
有效期: |
2013-08-27 |
变更日期: |
2011.01.26 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter. Inc 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】SPRI-TE 【结构及组成】核酸提取器由机架、通道门、控制面板、方法卡槽、方法卡屉及提取舱室组成。 【适用范围】该产品是一种供体外诊断使用的全自动系统,可从多种样品类型(包括血浆、血清、病毒运送媒介、福尔马林固定,石蜡包组织切片(FFPE)和全血)中提取核酸。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1286-2009《核酸提取仪》 【售后服务机构】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【备注】注册证生产者地址由 “4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton,CA92834-3100” 变更为“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA”;注册证由"国食药监械(进)字2009第1401948号"变更为"国食药监械(进)字2009第1401948号(更)",原证自发证之日起作废。
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