相关资讯

亚太药业注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价

月日，亚太药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。奥美拉唑钠为质子泵抑制剂，主要适用于（）消化性溃疡出血吻合口溃疡出血；（）应激状态时并发的急性胃黏膜损害，非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；（）预防重症疾病（如脑出血严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化消化道出血等；（）作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法十二指肠溃疡胃溃疡反流性食管炎及综合征。

2022/4/2 9:13:53



药师“挂证”：上报国家局，吊销执照

不同于以往的注销注册证书，挂证，这次直接吊销执业药师执照。镇江市食药监明确指出“如发现药品经营企业有挂证现象，由市食药监局上报国家市场监督管理总局，吊销其个人执业药师执照。近日，江苏省镇江市食药监局制定了《镇江市药品流通企业信用建设和建立执业药师信用档案的工作方案》（以下简称《工作方案》）。查实“挂证”上报国家市场监管总局《工作方案》明确建立包括执业药师个人基础信息年度执业信息监管信息等在内的执业药师信用档案。并要求各经营企业于月底前上报驻店执业药师个人基础档案材料；月月期间，各辖区局对辖区内企

2018/5/11 11:18:43



CRO转型：抢位生物药CMO前排

中国的合同生产提供商正走向国际研发合作的前排。月日，记者从药明康德全资子公司药明生物了解到，该公司与业界领先的肿瘤免疫公司宣布，药明生物在其无锡工厂为战略合作伙伴公司生产的创新肿瘤免疫候选药物融合蛋白，被正式用于比利时期临床试验，首位患者成功入组并被给药。据记者了解，这是中国生产的创新生物药首次获得欧盟国家批准，用于欧洲地区新药临床试验，标志着中国生物药开发及生产能力的一次实质性突破。这也是首次为转移性乳腺癌乳腺癌期试验进行紫杉醇主动免疫给药。根据的调查，在生物制药领域，几乎所有的研发及生产都或

2016/3/14 9:42:38



国家食品药品监督管理总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告

年月日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（年修订）》有关事宜发布了公告。根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称新修订药品）实施规划，血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产必须在年月日前达到新修订药品要求。公告指出，自年月日起，未通过新修订药品认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其年月日前生产的产品，可继续销售；年月日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售。年月日前已通过新修订认证现场检查并已公示的无菌

2013/12/31 19:17:01



那些能够让你长寿的小秘诀

在这个疾病高发的年代，每一个人对于疾病的引发都十分恐惧。所以我们都渴望得到一些关于长寿方面的知识，渴望能够更加健康的生活。其实长寿并不难，它甚至于比我想象的要容易很多，长很多，重点就在于你是否肯想办法并照其就做。那么生活中那些行为可以让我们更加长寿呢接下来要说的几点并不是什么谬论，是有科学依据的。一喝奶如今牛奶对于身体的好处备受争议，成为一个非常敏感的话题。这是因为很多人在喝牛奶的时候还会想起前些年闹得纷纷扬扬的三聚氰胺事件，但没有三聚氰胺的牛奶是非常有营养价值的。牛奶本身就是一种纯天然的且含有

2014/8/22 8:52:30



国家卫健委发文，抗菌药物药物分三级管理！

国家卫健委再次明确，这类药物分三级管理！月日，国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》，其中提到抗菌抗菌药物分级管理制度。项核心制度归纳起来，《要点》有项核心制度。分别为首诊负责制度三级查房制度会诊制度分级护理制度值班和交接班制度疑难病例讨论制度急危重患者抢救制度术前讨论制度死亡病例讨论制度查对制度手术安全核查制度手术分级管理制度新技术和新项目准入制度危急值报告制度病历管理制度抗菌药物分级管理制度临床用血审核制度信息安全管理制度。抗菌药物分级管理制度根据抗菌药物的安全性疗效细菌耐药性和价格等因

2018/4/23 9:11:38