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国家食品药品监督管理总局关于《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知

为加强互联网食品药品经营监督管理，保障食品药品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《化妆品卫生监督条例》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，国家食品药品监管总局起草了《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》。为提高规章质量，现将其全文公布，征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士可以在年月日前，通过四种方式提出意见登录中国政府法制信息网（网址）进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。通过信函方式将意见寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼（邮编）国

2014/5/31 9:49:01



抗生素年销20亿 辅仁药业1类新药获药监局临床批件

近日，辅仁药业发布公告称，全资子公司开药集团于近日收到国家药监局核准签发的注射用重组人凝血因子融合蛋白（瓶）及注射用重组人凝血因子融合蛋白（瓶）份《药物临床试验批件》，并将于近期开展上述产品的临床试验。据悉，该产品对人凝血因子缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病的出血症状及这类病人的手术出血治疗。目前国内已上市治疗血友病的药物有人凝血因子注射用重组人凝血因子注射用重组人凝血因子，其中仅有人凝血因子为国产产品。亿元打造出来的国产类新药，得益于优先审评图注射用重组人凝血因子融合蛋白

2018/10/17 14:34:40



遏细菌耐药国家计划：到2020年研发新抗菌药

国家卫生计生委等部门近日联合印发《遏制细菌耐药国家行动计划（年）》。《行动计划》明确，从国家层面实施综合治理策略和措施，对抗菌抗菌药物的研发生产流通应用环境保护等各个环节加强监管，加强宣传教育和国际交流合作，应对细菌耐药带来的风险挑战。到年，实现在新药研发凭处方售药监测和评价临床应用兽药使用和培训教育共个方面的具体指标。文件指出，我国是抗菌药物的生产和使用大国。抗菌药物广泛应用于医疗卫生农业养殖领域，在治疗感染性疾病挽救患者生命防治动物疫病提高养殖效益以及保障公共卫生安全中，发挥了重要作用。但是

2016/8/29 9:05:25



福建省各地积极开展“双十一”食品药品网络市场监管工作

年“双十一”网购节将至，福建省各地食品药品监管系统立足职能实际，对网络食品药品安全监管工作早谋划早安排早部署，强化监管，筑牢网络食品药品安全防线。一是强化网络监管。以天猫淘宝京东等网络交易平台为监测重点，抽查查看网店促销期限方式和规则，促销期商品服务广告促销内容及售后保障等，全面监测价格欺诈虚假宣传等行为。二是强化线下监管。各地对辖区内网店所售预包装食品的包装标签是否合法经营者进货查验义务的履行网刊食品名称生产商等信息是否与实物标签一致以及相关生产经营行为等情况进行检查，从重从快从严查处各类违法

2017/11/10 16:54:01



四川药品限价之下，找寻拳头品种

月日，四川省招标平台公示了《年四川省医疗机构药品集中采购结果相关药品信息》，其中，包括常规上网限价药品的最高挂网限价。对于常规上网限价药品，招标是全省统一还是分地区进行，目前相关部门仍在讨论，后续医药信息链将继续关注。四川本次公示的药品总共有个，其中包括低价药品个，常规上网限价药品个。一总体降价情况通过年常规上网限价药品的最高挂网限价与年四川省基本药物中标价对比，年总体降价率达到。下面，来看看各种情况的降价情况。中成药降价率总体高于化学药统一定价药品降价率远高于区别定价由于四川限价是取最高零售价

2015/4/23 15:32:35



国家药监局：突击检查，4家械企被停产

国家药监局突击检查月日，国家药监局发布对青海登士达医疗器械有限公司等家企业飞行检查情况的通告，发现企业质量管理体系主要存在缺陷，主要涉及机构与人员生产管理质量控制不良事件监测分析和改进设备设计与开发等方面。国家药监局表示，家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。国家药品监督管理局责成属地省级药品监督管理局依法责令上述家企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，依法严肃处理；属地省级药品监督管理局

2020/10/23 9:12:07