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直接胆红素测定试剂盒比色法

    产品名称: 直接胆红素测定试剂盒(比色法)Direct Bilirubin Flex Reagent Cartridge (DBIL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400619号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.18
    有效期: 2013-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF25A:320测试(8×40/试剂盒)
    【结构及组成】产品主要组成成分:试剂船位1-4:空白;试剂船位5:亚硝酸钠 0.5%;试剂船位6:盐酸 0.5M;试剂船位7-8:对氨基苯磺酸 0.45%,盐酸1.09%。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试,用于对人血清和血浆中直接(结合)胆红素进行定量测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0248-2009

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