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风疹病毒抗体检测试剂盒微粒子酶联免疫检测法

    产品名称: 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM Rubella IgM Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3401324号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.15
    有效期: 2013-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】试剂瓶1:风疹病毒(HPV77株)包被颗粒,储存于加入蛋白稳定剂的Tris缓冲液;试剂瓶2:抗人IgM(μ-特异)(羊):碱性磷酸酶混合液,储存于含蛋白稳定剂的Tris缓冲液;试剂瓶3:检测稀释液,储存于加入蛋白稳定剂的Tris缓冲液;试剂瓶4:RF中性柠檬酸缓冲液。产品有效期:2-8℃,15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品运用微粒子酶免检测(MEIA)定性测定人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的风疹病毒IgM抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0812-2009

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