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金属接骨螺钉系统金属接骨螺钉系统
产品名称: |
金属接骨螺钉系统金属接骨螺钉系统 |
注册/备案号: |
国械注进20163461585 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.04 |
有效期: |
2021-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co.KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,Germany 【生产地址】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由皮质骨螺钉、松质骨螺钉和垫片组成。由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】适用于四肢及骨盆骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】德国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-11-23 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。2017-06-12 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
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