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总局关于批准发布YY/T 0287—2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业

《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。该标准自年月日起实施。标准编号名称及适用范围见附件。特此公告。附件《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准编号名称及适用范围食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/2/4 11:06:01



上市药企抗流感药销售火爆 诸多药企介绍产品

进入流感疫情高发期，抗流感药物销售火爆。其中，奥司他韦的生产商东阳光药和连花清瘟生产商以岭药业均表示，公司相关产品的出货量较往常呈倍数增长。抗流感药热销据了解，目前市面抗流感主力药物磷酸奥司他韦有原研“达菲”和国产“可威”。其中“可威”的主要生产商业为在港上市公司东阳光药。东阳光药内部人士近日透露，该公司奥司他韦产品本月出货量将超出亿元，较往常增长近倍。受益于市场对奥司他韦系列产品的强烈需求，东阳光药近期的股价一路高歌屡创新高。截至年月日收盘，其股价达港元股。自年月以来，东阳光药累计涨幅达。东阳

2018/1/18 9:33:01



辉瑞临床急需境外新药国内免临床申报上市！

月日，根据新药研发监测数据库（）显示，辉瑞治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性药物“氯苯唑酸葡甲胺软胶囊胶囊”获免临床受理。氯苯唑酸为辉瑞研发的一款针对遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（）的罕见病药物，主要有葡甲胺（）和游离酸（）种剂型。因其突破性疗效，遂即纳入我国“第一批临床急需境外新药名单”，并于今日通过《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》进行上市申报，之前在国内未进行过临床实验。根据药物综合数据库（）显示，在全球范围内随着的获批国家不断增加，其销售额也在持续走高。截止目前已在欧美日本韩国

2019/7/31 9:10:30



各省医药工业实力大比拼 辽宁省增速超过15％

提到医药大省，你会想到哪些地方山东江苏广东医药经济报研究策划中心根据各省（直辖市自治区）工业总产值对比，全景展示全国医药实力地图。统计局数据显示，“十三五”期间我国七大子行业（化学制剂中成药制剂化学原料药生物制品医疗器械卫材及医药用品和中药饮片，统计规模以上企业）医药工业总产值的年复合增长率为。年全年医药工业总产值达万亿元，比年增加倍，约占我国比重的。从省份发展看，山东省江苏省河南省吉林省和广东省五个省市合计贡献了全国医药工业总产值的，山东省和江苏省分别占和。有个省份的年复合增速超过，最明显是辽

2022/3/15 9:56:32



基因治疗血友病患者报告受益

根据加州大学洛杉矶分校医疗系统，乙型血友病是一种遗传性凝血障碍，这是所造成的不足，血浆蛋白因子。没有足够的因子，血液不能凝结适当控制出血。障碍，也被称为圣诞节疾病，是遗传所造成的连锁隐性性状，有缺陷的基因位于染色体上。女性有个拷贝的染色体，所以如果因子基因在一个染色体缺陷，其他可以弥补。男性，然而，只有一个染色体，所以如果因子染色体上的基因有缺陷，他们将有疾病。因此，男性比女性多有血友病。约在人，大多为男性，遭受的条件。一项新的研究，这是网上公布的十二月十日在英国医学杂志，报道后，接受基因治疗，

2011/12/12 16:53:25



武汉国药会：新乡市维康医药责任有限公司

2013/4/26 21:40:30