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尿素检测试剂盒(酶动力法)尿素检测试剂盒(酶动力法)

    产品名称: 尿素检测试剂盒(酶动力法)UREA尿素检测试剂盒(酶动力法)UREA
    注册/备案号: 国械注进20172401190
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-18
    有效期: 2022-04-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】UR9729(货号):试剂1 6×66 mL,试剂2 6×43 mL。UR9781(货号):试剂1 6×68 mL,试剂2 6×44 mL。
    【结构及组成】试剂1 还原型辅酶I试剂:Capso缓冲液、还原型辅酶I;试剂2 酶试剂:N-二(羟乙基)甘氨酸缓冲液、脲酶、谷氨酸脱氢酶、α-酮戊二酸。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测血清和血浆中的尿素。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 还原型辅酶I试剂:Capso缓冲液、还原型辅酶I;试剂2 酶试剂:N-二(羟乙基)甘氨酸缓冲液、脲酶、谷氨酸脱氢酶、α-酮戊二酸。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测血清和血浆中的尿素。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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