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骨钉骨板系统商品名
产品名称: |
骨钉骨板系统(商品名:Omega)Omega Implant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3461350号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.18 |
有效期: |
2013-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker TraumaAG 【注册人住所】Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach 【生产地址】Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】参见附件 【结构及组成】该系统由骨板(股骨板和股骨髁板)、骨钉(锁定螺钉、拉力螺钉、加压螺钉、皮质骨螺钉、松质骨螺钉和空心螺钉)和锁定装置组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 【适用范围】主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。这些适应症包括:骨折固定;截骨术;关节融合;畸形矫正;其他治疗或医疗失效后的翻修手术;骨重建术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0737-2009《骨钉骨板系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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