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骨钉骨板系统商品名

    产品名称: 骨钉骨板系统(商品名:Omega)Omega Implant
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3461350号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.18
    有效期: 2013-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker TraumaAG
    【注册人住所】Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach
    【生产地址】Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】参见附件
    【结构及组成】该系统由骨板(股骨板和股骨髁板)、骨钉(锁定螺钉、拉力螺钉、加压螺钉、皮质骨螺钉、松质骨螺钉和空心螺钉)和锁定装置组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。
    【适用范围】主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。这些适应症包括:骨折固定;截骨术;关节融合;畸形矫正;其他治疗或医疗失效后的翻修手术;骨重建术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0737-2009《骨钉骨板系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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