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激光光凝器商品名

    产品名称: 激光光凝器(商品名:OPTIMEDICA)Ophthalmic Laser System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3241738号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.28
    有效期: 2013-07-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OPTIMEDICA CORPORATION
    【注册人住所】3130 Coronado Drive Santa Clara, CA 95054
    【生产地址】3130 Coronado Drive Santa Clara, CA 95054,USA
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】PASCAL Photocoagulator
    【结构及组成】该产品由配备有专利模式产生系统的裂隙灯、方便性轮椅工作台、532nm激光凝固控制台和触摸屏控制面板组成。激光波长:532nm±1nm;多模;激光输出功率:0-2000mW±20%;激光脉宽:10-1000ms±20%;激光脉冲重复频率:1Hz,1.5Hz,2Hz,3Hz,允差±20%;光斑尺寸:60-400μm±20%;瞄准激光波长:635nm±10nm;功率﹤1.0mW。不包括眼内探头。
    【适用范围】该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1165-2009《激光光凝器》
    【售后服务机构】上海科林医疗仪器技术有限公司

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