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膝关节假体配套手术器械商品名

    产品名称: 膝关节假体配套手术器械(商品名:Zimmer Segmental)Knee Joint Prostheses Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1100452号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
    【生产地址】1800 西中街区,华沙,印第安纳州 46581,美国
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】器械由各种试模(直型带凹槽延长杆试模、弯型带凹槽延长杆试模、锥度成段部件试模、股骨试模、铰链柱试模、金属杆垫圈试模)、钻头导向器、平面锉导向器、螺丝起子等部件组合而成.所有部件应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。
    【适用范围】该器械是预期用于股骨远端、股骨干中部、股骨近端和/或完全膝关节置换中需要广泛截骨和重建手术时配套的重复使用的器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4339-2010 《膝关节假体配套手术器械》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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