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70万“天价药”降至3.3万！超40种罕见病药进医保

月日是国际罕见病日，中国现有罕见病患者超万人，每年新增超过万人。全球已确认的罕见病超过种，并以每年种至种的速度递增，世界人口基数庞大，罕见病其实并不“罕见”。近日，中国血友病患者呼吁罗氏艾美赛珠单抗降价引发热议。目前国内罕见病治疗大部分依靠进口药品，据统计，已有超种罕见病药物被纳入医保目录，跨国药企则扎堆涌现，而国内药企则奋起直追，截至目前，国内药企开发的药物获得授予孤儿药资格认定有项左右，其中，不乏信达生物恒瑞医药复星医药石药集团等国内医药巨头，北海康成则凭借“”模式不断壮大。万“天价药”降至

2022/3/1 10:33:03



基药目录调整最新消息传出

月日，贵州省卫健委发布《年全省药政工作要点》，对基本药物的使用做出了要求。贵州省要求督促各级公立医疗机构强化基本药物规范配备优先使用。指导城市医疗集团和县域医共体牵头单位完善统一用药目录和供应保障机制，促进上下级医疗机构用药衔接，逐步实现品种剂型规格产品的一致。同时，贵州省卫健委要求强化基本药物制度绩效考评结果运用。制定《年度实施国家基本药物制度绩效考核方案》，并发挥绩效考核的激励约束作用。虽然基药目录新一轮调整的消息尚未传出，但是从各省仍然持续发布加强基药使用的文件来看，基药目录在临床上政策优

2022/5/16 8:50:23



药企上书省领导诉苦：自主创新药进不了医保目录

“孙副省长，最近我们在山东碰到一件很不可思议也很难理解的事正在进行的通过政府采购将部分医保目录外抗肿瘤抗肿瘤靶向药纳入山东省职工大病保险和居民大病保险补偿范围的项目遴选中，入围的全是进口药，像我们这样自主研发的类靶向抗癌抗癌药连进入谈判的机会都没有，很让人费解。”月日，国家“千人计划”专家浙江贝达药业股份有限公司（下称“贝达药业”）董事长丁列明在写给山东省委常委副省长孙伟的信中说道。孙伟负责山东省政府常务工作，人力资源和社会保障是其负责的工作之一。此前的月日，丁列明还给山东省委副书记龚克写了信，

2015/10/28 9:31:34



CFDA：已完成156项医疗器械特审审查

为鼓励医疗器械产业创新发展，年月，国家食品药品监管总局发布了《创新医疗器械特别审批程序试行》以下简称《特别审批程序》。那么，到底有多少项申请已经进入或通过特别审批程序的审查，相关部门如何确保该审批程序科学严谨公正一年多来，这些问题受到社会高度关注。记者日前从国家总局医疗器械技术审评中心以下简称“审评中心”获悉截至今年月，审评中心共收到创新医疗器械特别审批申请项，共完成项申请的审查工作，其中项申请通过审查，总体通过率为有项注册申请已进入技术审评程序，审评中心予以优先审评，其中项已经审结。制定规范联

2015/6/26 9:45:48



药企研发费用Top 10！海正、恒瑞、复星、天士力各板块第一

2018/10/26 11:27:15



【出海新进展】3药品分别出口美国、英国、德国

近日，药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利制药制剂获上市许可；汇宇制药制剂获英国上市许可；普利制药制剂获德国上市许可。普利制药制剂获上市许可一药物基本情况药品名称拉考沙胺注射液注射液适应症（）岁及以上患者部分发作性癫痫的治疗；（）岁及以上患者原发性全身性强直阵挛性癫痫的辅助治疗。剂型注射剂规格号生产企业海南普利制药股份有限公司二药物其他相情况拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种，在不同的临床前模型和临床研究中显示出具有抗癫痫作用。在体外电生理研究表明，拉考沙胺选择性增加电压门控钠通道的

2024/2/19 10:15:09