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眼科基质环植入手术工具商品名

    产品名称: 眼科基质环植入手术工具(商品名:Intacs)IntacsInstruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1041502号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.16
    有效期: 2013-07-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Addition Technology,Inc.
    【注册人住所】155 Moffett Park Drive,Ste B-1 Sunnyvale,CA 94089-1330
    【生产地址】155 Moffett Park Drive,Ste B-1 Sunnyvale,CA 94089-1330;Terence House,7 Marquis Business Centre,Royston Road,Baldock,Hertfordshire,SG7 6XL,UK
    【代理人名称】北京明泰达科贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为眼科植入基质环手术工具,主要由引导器手柄、镊子、中心引导环、袋状分离钩、顺时针隧道成型器、逆时针隧道成型器、引导器、校准器、标记器、Y型引导器、缝合镊、宝石刀、Sinskey钩、11mm标记器、开睑器组成。非无菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品适用于眼科基质环植入手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0845-2009《眼科基质环植入手术工具》
    【售后服务机构】北京明泰达科贸有限公司

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