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声音丨为勇于担当喝彩

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，全面启动药物临床试验数据自查核查工作，为药品医疗器械审评审批制度改革拉开了序幕。今年月日，总局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告》（年月年月）彰显了改革的初步成绩。改革之路无坦途，两年间，面对新旧观念的碰撞激荡不同利益的摩擦抵牾各种诉求的角逐博弈，食品药品监管部门为了让人民吃上放心药，有勇气有担当，去沉疴疗旧疾，值得我们喝彩！改革药品审评审批制度，是党中央国务院的重大决策部署，充分体现了

2017/7/24 8:07:01



大放开！开办二级以下医院，有望取消审批！

继诊所大放开后，医疗市场又在酝酿更大的放开开办二级以下医疗机构，有望取消审批！史无前例大放开据医学界报道，不久前，在其举办的“医学界新战略发布会”上，中国非公立医疗机构协会常务副会长兼秘书长郝德明透露，国家有关部门正在酝酿调整关于社会办医的政策，“其中有一条是，二级及二级以下的医疗机构设置不再需要审批。”报道称，相对应的，国家将出台一系列“标准”未来，办诊所办专科医院办二级以下医疗机构承诺“按标准建立”后，行政审批进一步简化，或能实现办事“零跑路”。另据健康点报道，在不久前由（原昆泰艾美仕）主办

2018/5/30 11:33:46



最新！CFDA高层人事任免，涉23位领导

近日，国家食品药品监督管理总局发布则人事任免的通知，共涉及位领导的职位变动如下以下为月日的通知原文中共国家食品药品监督管理总局党组研究决定，任命陶剑虹同志为南方医药经济研究所副所长（试用期一年），免去其原任职务。中共国家食品药品监督管理总局党组研究决定，原国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心主任周福成同志到龄退休，按有关规定办理退休手续。根据《中央国家机关贯彻落实全面从严治党要求实施方案》有关要求，为充分发挥机关党委的协助监督职能，中共国家食品药品监督管理总局党组研究决定，任命段永升同志为

2017/8/1 10:22:19



中国正酝酿精准医疗计划 将以国情制定政策

当天的论坛，汇聚了北京协和医学院四川大学华西医院南京医科大学等国内的医学专家，也有诺贝尔医学奖获得者美国国家科学院院士等外国医学专家，共同讨论“精准医学”。从高端专家云集中，可看出中国的“精准医疗计划”端倪，该计划似乎万事俱备只欠东风。在论坛上，国家卫计委科技教育司司长秦怀金透露，国家卫计委与科技部牵头，会同国内相关领域的专家对中国发展“精准医学”已经进行了研究，目前，中国版的“精准医疗计划”正处在论证阶段。“中国的计划围绕中国民众自己的需求，研究是基于中国科学发展水平，是跨部门跨地域的大协作”

2015/6/24 9:41:02



人福医药：依托咪酯中/长链脂肪乳注射液获药品注册证书

人福医药公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的依托咪酯中长链脂肪乳注射液的《药品注册证书》。

2024/12/12 19:17:44



新华医疗暴跌三成 高管增持难挽颓势

以持续并购而成为牛股的新华医疗，近期的并购重组却并不顺利。据月日新华医疗公布的重组预案，公司将以发行股份和现金相结合的方式购买英德生物股权，作价约亿元。同时配套募资不超过亿元，用于支付上述收购的现金对价。资料显示，英德生物主要业务包括生物制药企业的改造改建扩建，血液制品等生物制品生产的配制反应分离纯化等工艺装备的设计制造集成与安装等。年，英德生物销售收入分别为万亿亿元。截至年底，英德生物评估基准日账面值为万元，评估值却高达亿元，评估值增值率，交易作价亿元，其股权作价亿元。值得注意的是，由于新版认

2014/5/8 9:10:28