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呼吸机商品名亚急性治疗呼吸机

    产品名称: 呼吸机(商品名:亚急性治疗呼吸机)Ventilator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3541737号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.28
    有效期: 2013-07-28
    变更日期: 2011.03.01
    产品介绍: 【注册人名称】Draeger Medical GmbH
    【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
    【生产地址】Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
    【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】Carina
    【结构及组成】产品由呼吸机主机和支架组成。潮气量调节范围:100mL~2000mL;吸呼比:1:3~2:1;呼吸频率:5~50次/分钟;呼吸末正压(PEEP)调节范围:1cmH2O~20cmH2O。
    【适用范围】用于患者长期通气支持或者患者辅助通气。不得用于手术室和急性、危重症的呼吸管理及治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0311-2009《呼吸机》
    【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541737号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541737号(更)",原证自发证之日起作废。

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