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婴儿流量系统

    产品名称: 婴儿流量系统Infant Flow
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3541742号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.28
    有效期: 2013-07-28
    变更日期: 2010.05.24
    产品介绍: 【注册人名称】CareFusion
    【注册人住所】22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California
    【生产地址】1100 Bird Center Drive Palm Spring California 92262 USA
    【代理人名称】信诺美德(北京)科技发展有限公司
    【型号、规格】SiPAP
    【结构及组成】产品由主机、电源线、呼吸管路组成。呼吸频率:1-120次/分,吸气时间0.1-3.0s,氧浓度:21%-100%,具有气道压力报警、氧浓度报警、气源报警、呼吸频率报警、电池电压报警等功能。
    【适用范围】通过提供双水平CPAP(SiPAP),增强呼吸功能,适用于新生儿和婴儿病患的治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1170-2009《婴儿流量系统》
    【售后服务机构】上海菲林贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“Cardinal Health 207. Inc”变更为“CareFusion”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541742号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541742号(更)",原证自发证之日起作废。

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