【注册人名称】CareFusion 【注册人住所】22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 【生产地址】1100 Bird Center Drive Palm Spring California 92262 USA 【代理人名称】信诺美德(北京)科技发展有限公司 【型号、规格】SiPAP 【结构及组成】产品由主机、电源线、呼吸管路组成。呼吸频率:1-120次/分,吸气时间0.1-3.0s,氧浓度:21%-100%,具有气道压力报警、氧浓度报警、气源报警、呼吸频率报警、电池电压报警等功能。 【适用范围】通过提供双水平CPAP(SiPAP),增强呼吸功能,适用于新生儿和婴儿病患的治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1170-2009《婴儿流量系统》 【售后服务机构】上海菲林贸易有限公司 【备注】生产者名称由“Cardinal Health 207. Inc”变更为“CareFusion”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541742号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541742号(更)",原证自发证之日起作废。