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可吸收性外科缝线
产品名称: |
可吸收性外科缝线Biosorb/Biosorb C Absorbable Surgical Sutures |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3651637号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.27 |
有效期: |
2013-07-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd.154 Fareham Road, Gosport, PO 13 OAS,UNITED KINGDOM 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】8065861501、8065861601、8065861701、8065861801、8065862301、8065862501、8065862701、8065862801、8065863001、8065863101、8065863201、8065863501 【结构及组成】可吸收性外科缝线有BIOSORB和BIOSORB C两种。BIOSORB可吸收性外科缝线由聚乙醇酸聚合物合成材料制成。BIOSORBC可吸收性外科缝线由聚乙醇酸聚合物以及其外涂层聚乙内酯(POLYCAPROLATE)合成材料制成。可吸收性外科缝线材料是一种无菌的、不产生热原的物质。染色剂为D&CGreen No.6,染成绿色。 【适用范围】用于一般软组织的缝合和/或结扎,包括用于眼科手术中,但不适用于心脏血管及神经组织的缝合和/或结扎。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0880-2009《可吸收性外科缝线》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
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