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中空纤维滤过器商品名持续徐缓式血液滤过器

    产品名称: 中空纤维滤过器(商品名:持续徐缓式血液滤过器)HemofilterFor Continuous Hemofiltration
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3451707号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.31
    有效期: 2013-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Asahi Kasei KurarayMedical Co.,Ltd
    【注册人住所】日本国东京都千代田区神田神保町1-105
    【生产地址】大分市大字里2111-2
    【代理人名称】日本旭化成株式会社北京代表处
    【型号、规格】PANFLO APF-01D 、PANFLO APF-03S、PANFLO APF-06S、PANFLO APF-10S
    【结构及组成】产品组成包括中空纤维、容器、密封胶、环型密封罩(仅 PANFLO APF-01D、PANFLO APF-03S有)、环型密封圈(PANFLO APF-03S、 PANFLO APF-06S、APF-10S有)、口盖
    【适用范围】本产品用于治疗对以往短时间透析疗法(4-6小时)使用困难,伴有多脏器功能衰竭等重症合并症、心功能衰竭以及浮肿等循环系统衰竭的肾脏疾病,通过持续徐缓血液滤过(一般进行10小时以上),在减轻患者负担的状态下,进行体液纠正和净化。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】旭化成可乐丽医疗株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0952-2009《中空纤维滤过器》
    【售后服务机构】哈尔滨世帝科学仪器有限公司、北京乐维医疗科技有限公司、北京华旭众和科贸有限公司、上海强健医疗器械有限公司、武汉莱格创捷商贸有限公司、广州维泰科技发展有限公司、重庆科泰仪器有限公司

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