|
|
|
内窥镜摄像系统
| 产品名称： |
内窥镜摄像系统Medical Video Camera System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第2221932号(更) |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2009.08.27 |
| 有效期： |
2013-08-27 |
| 变更日期： |
2010.03.10 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Stryker Endoscopy
【注册人住所】5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA
【生产地址】5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA
【代理人名称】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
【型号、规格】688 、 688i
【结构及组成】该产品由主机、摄像头及连接电缆和摄像头接口组成。688为NTSC制标准输出、688i为PAL制标准输出。最低光照度不大于1.5Lx；四档增益；分辨率：水平560线，垂直450线。
【适用范围】该产品与内窥镜相连，临床用于内窥镜检查和手术时图像采集与处理。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1368-2009《内窥镜摄像系统》
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【备注】售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第2221932号"变更为"国食药监械(进)字2009第2221932号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|
医药数据
