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氢氧化钙氢氧化钙
产品名称: |
氢氧化钙氢氧化钙 |
注册/备案号: |
国械注进20153632897 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-09-09 |
有效期: |
2019-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司 【注册人住所】天津港保税区海滨五路92号203室 【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司 【代理人住所】天津港保税区海滨五路92号203室 【型号、规格】标准包装,象牙色 1×13g 糊剂,1×11g 糊剂(含催化剂);标准包装,牙质色 1×13g 糊剂,1×11g 糊剂(催化剂)。 【结构及组成】该产品由两管糊剂组成。糊剂(13g)组成:1,3-丁二醇二水杨酸酯;氧化锌;磷酸钙;钨酸钙;氧化铁颜料。糊剂(11g,含催化剂)组成:氢氧化钙;N-乙基-邻/对-甲苯磺胺;氧化锌;二氧化钛;硬脂酸锌;氧化铁颜料。 【适用范围】该产品适用于直接或间接盖髓术。作为护洞剂,用在牙科填充材料,粘固粉和其他基托材料之下。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由两管糊剂组成。糊剂(13g)组成:1,3-丁二醇二水杨酸酯;氧化锌;磷酸钙;钨酸钙;氧化铁颜料。糊剂(11g,含催化剂)组成:氢氧化钙;N-乙基-邻/对-甲苯磺胺;氧化锌;二氧化钛;硬脂酸锌;氧化铁颜料。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于直接或间接盖髓术。作为护洞剂,用在牙科填充材料,粘固粉和其他基托材料之下。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:天津港保税区海滨五路92号203室 ”变更为“代理人住所:天津自贸试验区(天津港保税区)海滨九路131号A3158室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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