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皮肤激光治疗仪

    产品名称: 皮肤激光治疗仪Affirm Laser
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3241155号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.25
    有效期: 2013-05-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cynosure, Inc.
    【注册人住所】5 Carlisle Road Westford, MA 01886
    【生产地址】5 Carlisle Road Westford, MA 01886
    【代理人名称】苏州赛诺秀医疗器械有限公司
    【型号、规格】Affirm
    【结构及组成】该产品由主机柜(闪光灯泵浦Hd:YAG固体激光器)、耦合光纤探头和脚踏开关组成。Nd:YAG激光:激光波长1440nm±1%;10mm探头:光斑直径10mm±0.5mm,最大输出能量密度8J/cm2,最大输出功率12.5W±20%;14mm探头:光斑直径14mm±0.5mm,最大输出能量密度4J/cm2,最大输出功率12.3W±20%;脉冲频率:单次、0.5Hz、0.7Hz、1Hz、1.5Hz、2Hz;双波长复合脉冲(MultiPlex):激光波长:1320/1440nm±1%;14mm探头,光斑直径14mm±0.5mm,最大输出能量密度14J/cm2(波长1320nm)、4J/cm2(1440nm),最大输出功率27.5W±20%;脉冲频率:单次、0.5Hz、0.7Hz、1Hz;激光模式:多模;脉冲宽度:3ms±0.5ms。
    【适用范围】该产品临床适用于眼周和口周在内的细皱纹和皱纹及色素疾病的治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0738-2009《皮肤激光治疗仪》
    【售后服务机构】苏州赛诺秀医疗器械有限公司

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