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尿肌酐测定干片速率法

    产品名称: 尿肌酐测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products urCR DT Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401441号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.03
    有效期: 2013-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】25片
    【结构及组成】干片成分:肌氨酸酐酰胺水解酶(黄杆菌),肌氨酸氨基水解酶(黄杆菌),肌氨酸氧化酶(芽孢杆菌),过氧化物酶(辣根),2-(3,5-二甲基-4-羟基苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染料);其它成分:色素、粘合剂、表面活性剂、稳定剂、清除剂、螯合剂、缓冲液、染剂增溶剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定尿中的肌酐浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0831-2009

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