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尿肌酐测定干片速率法
产品名称: |
尿肌酐测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products urCR DT Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401441号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.03 |
有效期: |
2013-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】25片 【结构及组成】干片成分:肌氨酸酐酰胺水解酶(黄杆菌),肌氨酸氨基水解酶(黄杆菌),肌氨酸氧化酶(芽孢杆菌),过氧化物酶(辣根),2-(3,5-二甲基-4-羟基苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染料);其它成分:色素、粘合剂、表面活性剂、稳定剂、清除剂、螯合剂、缓冲液、染剂增溶剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定尿中的肌酐浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0831-2009
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