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类风湿因子检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)RF Π
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400735号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.01
    有效期: 2013-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostic GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 tests
    【结构及组成】【主要组成】R1:甘氨酸缓冲液,聚乙二醇,牛血清白蛋白,防腐剂和稳定剂;R2:被覆人IgG的乳胶颗粒,甘氨酸缓冲液,防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人体内血清、血浆中类风湿因子浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0403-2009

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