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飞秒外科激光治疗仪

    产品名称: 飞秒外科激光治疗仪Femto LDV Femtosecond Surgical Laser
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3241091号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.10
    有效期: 2013-05-10
    变更日期: 2011.08.12
    产品介绍: 【注册人名称】SIE Surgical Instrument Engineering AG
    【注册人住所】Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland
    【生产地址】Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland
    【代理人名称】上海科林医疗仪器技术有限公司
    【型号、规格】FEMTO LDV
    【结构及组成】该产品由激光器主机、触摸显示控制面板、关节臂、手柄及一次性使用手术包(具体规格型号详见附页)组成。激光波长1045nm±10nm;焦点光斑﹤2μm;脉冲宽度:200fs~350fs;最大光束输出平均功率﹤1000mW;切削厚度:110μm或140μm±20%。
    【适用范围】该产品临床适用于眼科角膜精细手术;包括角膜层切术、角膜切除术等手术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0474-2009《飞秒外科激光治疗仪》
    【售后服务机构】同科林医疗仪器(上海)有限公司
    【备注】代理人由“上海科林医疗仪器技术有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”,注册证售后服务机构由“上海科林医疗仪器技术有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第3241091号”变更为“国食药监械(进)字2009第3241091号(更)”,原证自发证之日起作废。

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