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人工晶体
产品名称: |
人工晶体Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3221437号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.29 |
有效期: |
2012-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】*Acri.Tec AG 【注册人住所】Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany 【生产地址】Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany 【代理人名称】美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office 【型号、规格】*Acri.Lyc 35A 、*Acri.Lyc 45S 【结构及组成】本产品为单件式可折叠人工晶体,由亲水性丙烯酸材料制成,含紫外吸收剂。含水量为25%,人工晶体在紫外光谱(在波长355nm以下)范围内的平均透过率<10%,在光谱420nm~1100nm的透过率≥85%。襻结构为C型,光焦度范围:0.0D~40.0D。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围】眼内晶体填充和置换,适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1689-2008《人工晶体》 【售后服务机构】北京天鼎经济技术开发公司/Beijing TianDing JingJi JiShu KaiFa GongSi
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