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人工晶体
产品名称: |
人工晶体Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3223537号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.19 |
有效期: |
2012-12-19 |
变更日期: |
2011.10.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany 【生产地址】Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany 【代理人名称】美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office 【型号、规格】*Acri.LISA 356D、*Acri.LISA 366D 【结构及组成】本产品为一件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸酯材料制成,含紫外线吸收剂,产品标称含水量25%。人工晶体在紫外光谱范围的透过率(在波长355nm以下)<10%。光学形状双凸,*Acri.LISA356D型号的襻结构为C型,*Acri.LISA 366D型号的襻结构为平板状襻。*Acri.LISA 356D型号的光焦度范围:0.0D~44.0D,*Acri.LISA 366D型号的光焦度范围:0.0D~32.0D。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于眼内晶体填充和置换,适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4844-2008《人工晶体》。 【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“*Acri.Tec GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”,注册地址由“Neuendorfdtr,20 a. D-16761 Hennigsdorf,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”,代理人由“美国美隆国际公司北京办事处”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”;售后服务机构由“北京天鼎经济技术开发公司”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3223537号”变更为“国食药监械(进)字2008第3223537号(更)”,原证自发证之日起作废。
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