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人工晶体
产品名称: |
人工晶体Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3220890号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.23 |
有效期: |
2013-03-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lenstec Inc. 【注册人住所】2870 Scherer Drive Suite 300, St. Petersburg, Florida 33716, USA 【生产地址】Building 1 Unit 2A Newton Industrial Estate Christ Church Barbados 【代理人名称】深圳市新产业眼科新技术有限公司 【型号、规格】SOFTEC HD 【结构及组成】本产品为单件可折叠式、后房型、非球面人工晶体。由HEMA(甲基丙烯酸羟乙酯)材料制成,含有紫外线吸收剂。人工晶体在紫外光谱范围内的平均透过率<10%,光学形状为等凸透镜片,襻结构为改良C型,光焦度范围:+5.0D~+36.0D。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品为光学植入物,用于替代人眼晶状体以矫正无晶状体患者的视力。适用于以环形撕裂前囊切开术,保留完整后囊并使用超声波乳化术移除白内障的患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0213-2009《人工晶体》 【售后服务机构】深圳市新产业眼科新技术有限公司
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