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人工晶体
产品名称: |
人工晶体Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3223229号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.23 |
有效期: |
2014-11-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory 【注册人住所】Tilganga Eye Centre, Gaushala, BagmatiBridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal 【生产地址】Tilganga Eye Centre, Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal 【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司 【型号、规格】FH105、 FH106 【结构及组成】本产品为单件式后房型人工晶体。由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成,在波长375nm以下紫外光谱范围内的光透过率﹤10%,光学形状为等双凸。光焦度范围:+8.0D~+30.0D(以0.5D递增)。FH105型号人工晶体总直径:12.5mm±0.20mm,光学直径:5.5mm±0.10mm;FH106型号人工晶体总直径:13.0mm±0.20mm,光学直径:6.0mm±0.10mm。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】临床供眼科用于白内障患者的晶体替换。 【生产国或地区(中文)】尼泊尔 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/NEP 3347-2010《人工晶体》 【售后服务机构】见附页
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