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人工晶体
产品名称: |
人工晶体Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3223019号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.10.18 |
有效期: |
2014-10-18 |
变更日期: |
2011.08.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany 【生产地址】Neuendorfstr. 20 a,16761 Hennigsdorf,Germany 【代理人名称】美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office 【型号、规格】CT 37A, CT 47S 【结构及组成】该产品光学主体和襻是由HEMA和EOEMA交联聚合材料制成(含水量25%)。该产品为后房植入型,一件式结构,C型襻。其中Acri.Lyc 37A屈光范围为0.0D至+40.0D, Acri.Lyc 47S屈光范围为0.0D至+30.0D。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于老年性白内障和其他类型白内障。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1992-2010《人工晶体》 【售后服务机构】北京天鼎经济技术开发公司/Beijing TianDing JingJi JiShu KaiFa GongSi 【备注】产品型号由“Acri.Lyc 37A, Acri.Lyc 47S”变更为“CT 37A, CT 47S”;代理人由“北京天鼎经济技术开发公司”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”。 生产企业名称由“*Acri.Tec Gmbh”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”;注册地址由“Neuendorfstr.20a,16761Hennigsdorf,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3223019号"变更为"国食药监械(进)字2010第3223019号(更)",原证自发证之日起作废。
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