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丙戊酸校准品丙戊酸校准品

    产品名称: 丙戊酸校准品Calibrator 28丙戊酸校准品Calibrator 28
    注册/备案号: 国械注进20162405237
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】低值校准品:6×5.0 mL/瓶(复溶后),高值校准品:6×5.0 mL/瓶(复溶后);低值校准品:2×5.0 mL/瓶(复溶后),高值校准品:2×5.0 mL/瓶(复溶后)。
    【结构及组成】该产品为冻干状态,主要成分为丙戊酸、人血浆、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂。
    【适用范围】该产品用于体外对丙戊酸测试项目的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为冻干状态,主要成分为丙戊酸、人血浆、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外对丙戊酸测试项目的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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