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氨测定试剂盒酶法

    产品名称: 氨测定试剂盒(酶法)Ammonia (AMM) Liquid Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405437号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.18
    有效期: 2017-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Audit Diagnostics
    【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司
    【型号、规格】试剂1:5x20mL,试剂2:5x4mL,试剂3:2x12mL、试剂1:5x50mL,试剂2:5x10mL,试剂3:1x50mL、试剂1:4x50mL,试剂2:4x10mL,试剂3:4x10mL、试剂1:4x42mL,试剂2:4x8.4mL,试剂3:2x17mL、试剂1:5x60mL,试剂2:5x12mL,试剂3:5x10mL、试剂1:1x834mL,试剂2:1x166mL,试剂3:1x166mL、试剂1:4x20mL,试剂2:4x4mL,试剂3:2x8mL、试剂1:5x20mL,试剂2:5x4mL,试剂3:5x4mL、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、400测试/盒、800测试/盒
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/ZRE 5338-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:TRIS pH 8.0和α-KG; 试剂2:NADH; 试剂3:GLDH,EDTA和叠氮钠。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人体血浆中氨(AMMONIA)的含量。
    【变更情况】“代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。

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