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便携式心脏除颤器商品名便携式心脏除颤器
产品名称: |
便携式心脏除颤器(商品名:便携式心脏除颤器)Defibrillator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3211525号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.16 |
有效期: |
2013-07-15 |
变更日期: |
2013.02.08 |
产品介绍: |
【注册人住所】日本国东京都新宿区西落合1-31-4 【生产地址】日本国群马县富冈市七日市486 【代理人名称】日本太阳交易株式会社北京办事处 【型号、规格】TEC-7621C,TEC-7631C 【结构及组成】该产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。 【适用范围】本设备为便携式除颤装置,遇紧急情况时,可作为反电击使用。另外,作为附加功能,可以从画面上进行心电图、SpO2以及CO2浓度的监测;TEC-7631C还可以对心搏徐缓进行经皮临时起搏。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本光电工业株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0962-2009《便携式心脏除颤器》 【售后服务机构】上海光电医用电子仪器有限公司 【备注】代理人由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3211525号"变更为"国食药监械(进)字2009第3211525号(更)",原证自发证之日起作废。
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