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便携式心脏除颤器商品名便携式心脏除颤器

    产品名称: 便携式心脏除颤器(商品名:便携式心脏除颤器)Defibrillator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3211525号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.16
    有效期: 2013-07-15
    变更日期: 2013.02.08
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都新宿区西落合1-31-4
    【生产地址】日本国群马县富冈市七日市486
    【代理人名称】日本太阳交易株式会社北京办事处
    【型号、规格】TEC-7621C,TEC-7631C
    【结构及组成】该产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。
    【适用范围】本设备为便携式除颤装置,遇紧急情况时,可作为反电击使用。另外,作为附加功能,可以从画面上进行心电图、SpO2以及CO2浓度的监测;TEC-7631C还可以对心搏徐缓进行经皮临时起搏。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本光电工业株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0962-2009《便携式心脏除颤器》
    【售后服务机构】上海光电医用电子仪器有限公司
    【备注】代理人由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3211525号"变更为"国食药监械(进)字2009第3211525号(更)",原证自发证之日起作废。

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