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一次性三腔高频切开刀

    产品名称: 一次性三腔高频切开刀Single Use Triple Lumen Needle Knife
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3251664号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.24
    有效期: 2013-07-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
    【注册人住所】2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
    【生产地址】248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】KD-441Q
    【结构及组成】该产品由一次性三腔高频切开刀和高频电缆线MAJ-860、MH-969组成,高频切开刀为已灭菌产品,主要性能:外观: 整体表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角。拉紧强度: 固定先端刀部把滑柄部≥19.6N力量拉,不应损坏。导电阻抗: 先端刀及操作部的高频线插口部之间直流导电阻抗≤30Ω。
    【适用范围】该产品与奥林巴斯内窥镜及高频电烧装置配套使用,临床用于进行高频乳头切开术。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1147-2009《一次性三腔高频切开刀》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

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