|
|
一次性三腔高频切开刀
产品名称: |
一次性三腔高频切开刀Single Use Triple Lumen Needle Knife |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3251664号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.07.24 |
有效期: |
2013-07-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 【注册人住所】2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO 【生产地址】248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】KD-441Q 【结构及组成】该产品由一次性三腔高频切开刀和高频电缆线MAJ-860、MH-969组成,高频切开刀为已灭菌产品,主要性能:外观: 整体表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角。拉紧强度: 固定先端刀部把滑柄部≥19.6N力量拉,不应损坏。导电阻抗: 先端刀及操作部的高频线插口部之间直流导电阻抗≤30Ω。 【适用范围】该产品与奥林巴斯内窥镜及高频电烧装置配套使用,临床用于进行高频乳头切开术。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1147-2009《一次性三腔高频切开刀》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
|
|
|