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总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2018年第34号）

按照《体外诊断试剂注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销公司的蛋白小鼠单克隆抗体浓缩液（免疫组织化学法）医疗器械注册证（注册证号国械注进）。特此公告。食品药品监管总局年月日

2018/3/22 16:16:01



国内新药审批速度缓慢 新药问世即变老药

医药审批依然漫长在参加完两会小组审议后，程京带记者到他的房间，给了一份他准备好的文档《关于激发本土技术创新能力，顺畅创新医药政策通道的建议》，这只是他今年所提众多建议之一。这位留学英美长达年的海归，对于自己人大代表的身份非常珍视，“当走进人民大会堂时，马上感觉到身上沉甸甸则责任，所以我在提每个建议时，都非常慎重。”据程京介绍，目前我国的生物技术企业在发展当中存在着严重的“创新困境”。而且这个困境不是由于技术原因造成的，实际上我国的生物技术经过了多年的发展已经取得了巨大的进步，困境来源于我国缺乏创

2015/3/26 9:36:45



＜FONT style=总局关于发布眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则的

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/12/12 17:39:01



当一致性评价大浪褪去 谁在裸泳？谁是金子？

一致性评价是仿制药企业一块很难啃的骨头，但也是最后的蓝海。对仿制药企业而言，一致性评价的最大考验即资金压力，单个品种的试验（生物等效性试验）支出少则万元多则上千万元。但让人头疼的还不仅仅是成本问题，时间紧迫参比制剂不易取得临床试验机构资源不足等种种原因，导致一致性评价进展缓慢，成为“难啃的骨头”。但另一方面，一致性评价也是仿制药企业进入“最后的蓝海”的通途，抢滩一致性评价的先机，率先独享国内多项政策红利，有望加速进口替代，重塑竞争格局，给业绩带来巨大增量。大浪褪去，谁在裸泳谁是金子长期以来，国内

2018/5/29 11:44:22



止咳化痰药在零售市场的发展趋势

咳嗽和感冒感冒一样都是春冬季节高发的疾病，咳嗽主要是因呼吸系统出现异常而引起的症状，也是人体自我保护性的一种体现。因为一般呼吸道正常也会分泌出废物，一旦遇到分泌物无法正常排出体外时，就会引起呼吸道出现不适而致咳嗽。可是咳嗽也被常人分成两大类，第一类是因呼吸道不畅顺而咳嗽咳嗽，第二类是因呼吸道无法正常排出痰，而致痰遗留在呼吸道阻碍其正常工作所发生的不适。一般第二类疾病都用止咳止咳化痰的药物进行控制。该药物主要以化痰作为治疗方案，而且大多数都会选用一些中药配方作为药物的主要成分。根据人体的正常结构而

2014/9/22 23:41:34



HIV与结核病

据小编了解，感染将会导致这种致命性慢性传染病，该病毒将会对机体细胞免疫功能造成损伤，侵犯破坏淋巴细胞。患者很容易感染另一种疾病结核病，造成其临床症状变得复杂多样，导致诊断困难和出现误诊的情况。进入人体后，淋巴细胞的数量发生进行性减少，细胞免疫功能受到损伤，增加感染各种机会性感染和肿瘤肿瘤的概率。在一些发展中国家，患者很容易感染一种很常见的严重威胁人类生命健康的结核病，其合并结核病患者占到总人数的百分之二十五到百分之六十五，并且这种趋势变得越发严重。感染结核分枝杆菌的患者年发展为活动性结核的概率为

2012/7/27 6:07:42