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半导体激光治疗仪
产品名称: |
半导体激光治疗仪Candela MID IR Diode Laser (Smoothbeam) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3241755号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.13 |
有效期: |
2013-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Candela Corporation 【注册人住所】530 Boston Post Road,Wayland, MA 01778 【生产地址】530 Boston Post Road,Wayland, MA 01778 【代理人名称】美中互利公司北京办事处 【型号、规格】Smoothbeam 【结构及组成】该产品由主机(半导体中红外激光发生系统、电路控制系统、触摸屏)手控,脚控开关、激光传输系统及动态冷却系统组成。工作激光波长:1450nm±50nm;激光模式:多模;脉冲串宽度:250ms±20%;激光光斑直径:4mm和6mm;最大激光能量输出:3.96J±14%。不含制冷剂。 【适用范围】该产品临床适用于皮肤软组织伴随止血的切割,切除,摘除和汽化以及改善痤疮和皮脂腺增生症,改善凹陷性疤痕和皱纹。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1235-2009《半导体激光治疗仪》 【售后服务机构】中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站
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