[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肌酸激酶同工酶质控品

    产品名称: 肌酸激酶同工酶质控品VITROS Chemistry Products Isoenzyme Performance Verifier I and II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401724号(变更批件2)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.27
    有效期: 2013-07-26
    变更日期: 2011.11.28
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【型号、规格】6套/包装
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0984-2009
    【备注】变更内容:1.适用机型由“VITROS250/350/950/5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪”变更为“VITROS 250/350/950/5,1FS全自动生化分析仪,VITROS 4600 全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪”。2.中文产品说明书、标准文字性变更(具体内容见技术审评报告附件)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    8.7亿止吐热门产品,国内已有7家药企获批
    近日,人福医药发布公告,公司控股子公司宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用福沙匹坦双葡甲胺《药品注册证书》,该产品按照化学药品类获批上市,视同通过一致性评价。据了解,该产品是人福医药在止吐药和止恶心药市场首款获批产品,具有积极意义。资料显示,福沙匹坦双葡甲胺是由默克研发的一款神经激肽()拮抗剂,主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号作用机制发挥作用,临床上可与其他止吐药合用防治致吐性化疗药物所引起的急性或延迟性恶心和呕吐。恶心呕吐是化疗过程中最常见主观感受最痛苦的不良反应之一。福沙匹坦双葡
    2024/9/3 9:28:32

    8.7亿止吐热门产品,国内已有7家药企获批

    新医改后的医院数据库营销
    佛祖曰“善恶有对,罪福有报,恩生往返,义绝稀疏。”当我们用现代化的工具与患者进行双向沟通,进行情感交流,关心患者的痛苦,解除患者的病患,后者必定会给我们丰厚的回报。佛教故事佛祖释迦牟尼云游到舍卫祗树孤独园,有位比丘(僧人)追随着他,这时,一位比丘患了重病,独自卧床不起,没有衣服和食物,无人照料和探视,无法就医和用药,生活不能自理,流出的恶露渗遍全身。他卧榻呻吟,徒视空壁,没有人救治和护理。态不住独自叹息道“我死定了,不会有人来救我了。”阿难闻知,前住拜见佛祖,说“大慈大悲的如来世尊,有一位痛苦的
    2009/6/1 17:06:08

    新医改后的医院数据库营销

    重磅!各省上报品种计划,带量采购将全面开展!
    据业内最新消息,国家带量采购有关部门于近日下发了一则《关于报送年药品和医用耗材省级(省际联盟)集中带量采购工作重点及有关考虑的函》,大体内容是为落实国务院常务会议关于推动集中带量采购常态化制度化并提速扩面工作要求,要求各省根据相关会议精神要求及有关工作部署,结合本省实际,形成年药品和医用耗材省级(省际联盟)集中带量采购工作重点及有关考虑。依据这份函件,各省要明确本年度自己省份开展带量采购的品种及数量。同时,要确定集中采购的组织形式(本省独立开展牵头组织跨省联盟参与跨省联盟),对于国务院常务会上明
    2022/2/11 10:34:03

    重磅!各省上报品种计划,带量采购将全面开展!

    乾芝康药业:市场爆款畅销产品 全国诚招代理
    位于吉林省长春市的吉林省乾芝康药业有限公司,是一家从事中成药化学药制剂抗生素等等产品销售的现代化大型医药医药销售企业。目前,吉林省乾芝康药业有限公司已经与全国各地行业头部生产企业药品经营企业建立了良好的业务伙伴关系,与各地代理商建立了密切的战略合作关系,已经形成完善且健全的多层次的药品经营网络和专业高效的营销队伍。自成立以来,乾芝康药业一直秉承“创造品质诚信”的宗旨,“开拓创新合作共赢”的企业精神,立足长春,面向全国,做大做强“乾芝康”“乾禹堂”“益世康”等系列商标品牌,以规范化管理体系为标准积
    2022/5/17 9:16:08

    乾芝康药业:市场爆款畅销产品  全国诚招代理

    世界肝炎日:成人是否需要注射乙肝疫苗?
    每年的月日是世界卫生组织确立的“世界肝炎日”,今年的主题是积极预防主动检测规范治疗全面遏制肝炎肝炎危害。那么,哪些人需要注射乙肝疫苗成人是否也需要注射乙肝乙肝疫苗人们对肝炎的认识有哪些误区哪些人需要注射乙肝疫苗北京中医药大学东方医院感染感染科苌华颖医生乙肝疫苗现已纳入我国计划免疫,新生儿会在出生后小时内注射第一针,之后分别在个月个月注射第二针和第三针(即方案)。成人是否需要注射乙肝疫苗北京中医药大学东方医院感染科副主任医师孙利红成人接种乙肝疫苗可以分为两种情况。第一种未接种过乙肝疫苗,亦未感染过
    2020/7/28 8:31:34

    世界肝炎日:成人是否需要注射乙肝疫苗?

    保护心脏该吃啥?
    秋冬季天气寒冷是心血管病的高发时期,这些疾病对心脏有很大损伤,所以要特别注意养护心脏,几种食物可以让你的心脏更健康。苹果苹果含有丰富的营养物质,如硼维生素纤维素等,这些能很好地保护心血管,防止动脉硬化发生,保护心脏健康,纤维素还有降低胆固醇的作用,也能降低心脏病的发病率。香蕉香蕉中富含钾元素,钾元素有降血压保护血管的功效,香蕉中还含有镁元素,镁也能保护心血管系统,减少患心脏病的危险,所以有高血压等心血管疾病患者可以多吃点香蕉。燕麦燕麦的粗纤维含量非常多,且使用后具有饱腹感,所以常备用作减肥食品,
    2011/11/16 9:56:08

    保护心脏该吃啥?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。