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肌酸激酶同工酶检测试剂盒比色法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(比色法)CK-MB L
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400621号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.18
    有效期: 2013-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 tests;4×100 tests
    【结构及组成】【主要组成】试剂1:异吡唑,N-乙酰半胱氨酸,EDTA, AMP, 二腺苷五磷酸,NADP+,Mg2+,D-葡萄糖,稳定剂。试剂2:EDTA,HK(酵母),G6PDH,ADP,磷酸肌酸,N-四基二乙醇胺,单克隆鼠抗体抑制人CK-M,防腐剂,稳定剂,清洁剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于人体血清、血浆中肌酸激酶同工酶MB催化活性进行体外定量检测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0272-2009

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