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乳腺癌基因检测试剂盒法

    产品名称: 乳腺癌HER-2基因检测试剂盒 (FISH法)Fluorescence in situ hybridization(FISH) reagents
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3401692号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.21
    有效期: 2013-07-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Molecular, Inc.
    【注册人住所】1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315
    【生产地址】1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315
    【型号、规格】20人份/盒
    【结构及组成】1.1 LSI HER-2/neu Spectrum Orange/CEP 17 1支 200μl/支;Spectrum Green DNA 探针;1.2 DAPI 复染液 1支 300μl /支;1.3 NP-40 2支 2000μl/支;1.4 20×SSC 1瓶 66g/瓶。产品有效期:-20℃保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。
    【适用范围】PathVysion通过荧光原位杂交(FISH)技术,检测用福尔马林固定、石蜡包埋人乳腺癌组织样本中的HER-2/neu基因的扩增情况。指导乳腺癌的治疗和预后评估。依其设计,本试剂不用于乳腺癌的筛查或诊断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】20060032

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