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乳腺癌基因检测试剂盒法
产品名称: |
乳腺癌HER-2基因检测试剂盒 (FISH法)Fluorescence in situ hybridization(FISH) reagents |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3401692号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.21 |
有效期: |
2013-07-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Molecular, Inc. 【注册人住所】1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315 【生产地址】1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315 【型号、规格】20人份/盒 【结构及组成】1.1 LSI HER-2/neu Spectrum Orange/CEP 17 1支 200μl/支;Spectrum Green DNA 探针;1.2 DAPI 复染液 1支 300μl /支;1.3 NP-40 2支 2000μl/支;1.4 20×SSC 1瓶 66g/瓶。产品有效期:-20℃保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。 【适用范围】PathVysion通过荧光原位杂交(FISH)技术,检测用福尔马林固定、石蜡包埋人乳腺癌组织样本中的HER-2/neu基因的扩增情况。指导乳腺癌的治疗和预后评估。依其设计,本试剂不用于乳腺癌的筛查或诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】20060032
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