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脊柱手术工具

    产品名称: 脊柱手术工具Instrumentation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1100443号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-30
    变更日期: 2012.05.18
    产品介绍: 【注册人名称】SPINEWAY S.A.S
    【注册人住所】Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France
    【生产地址】Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France
    【代理人名称】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由牵开器、牵开器针、椎骨打孔器、丝攻、骨起子、湾板钳、持板器、临时固定针、持针器、钻导引器、钻头、骨板试模、钻止动器、颈椎刮匙、测量卡钳、植入物架组成;与人体接触的材料为ISO 16061中的420A、420B、630、316不锈钢;非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于颈椎植入物植入手术。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 4266-2010 《脊柱手术工具》
    【售后服务机构】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
    【备注】售后服务机构和代理人由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“斯潘威医疗科技(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第1100443号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100443号(更)",原证自发证之日起作废。

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