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内窥镜钳夹器
产品名称: |
内窥镜钳夹器TriClip(R) Endoscopic Clipping Device |
注册/备案号: |
国械注进20163222485 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.07.25 |
有效期: |
2021-07-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】TC-7-12, TC-8-12, TC-7-12-S, TC-8-12-S 【结构及组成】该产品由钳夹器、放送器和控制手柄组成。内窥镜钳夹器由以下材料制造:钳夹器:304不锈钢;放送器:尼龙11和304不锈钢;手柄:环氧树脂(ABS)。产品经环氧乙烷灭菌,货架寿命为3年。 【适用范围】该产品被设计用于在胃肠道内放置内窥镜夹,以便对上消化道内病变范围在3cm以下的粘膜/粘膜下病变、出血性溃疡、上消化道内直径不足2mm的动脉和直径不足1.5cm的息肉实施内窥镜标记和止血。本装置不适用于修补上消化道穿孔。 【生产国或地区(中文)】美国
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