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淀粉酶检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
淀粉酶检测试剂盒(酶比色法)α-Amylase liquid(AMYL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403346号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.25 |
有效期: |
2015-10-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:6x 66 mL, 试剂2:6x 16 mL;试剂1:12x 22 mL, 试剂2:6x 10 mL 【结构及组成】试剂1 HEPES缓冲液:52.4 mmol/L,pH 7.00 (37 °C);氯化钠:87 mmol/L;氯化镁:12.6mmol/L;氯化钙:0.075 mmol/L;α-葡糖苷酶(微生物):≥4kU/L;防腐剂。 试剂2 HEPES缓冲液:52.4mmol/L,pH 7.00 (37 °C);4,6-亚乙基-G7PNP:22mmol/L;防腐剂;稳定剂。产品有效期:2-8℃,保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,以酶学方法体外定量测定人类血清、血浆和尿液中α-淀粉酶。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3994-2011
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