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恒瑞又一创新药SHR5126获批临床！

导读恒瑞创新药片开展临床试验，拟用于治疗实体瘤患者近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，批准公司创新药片开展临床试验，拟用于治疗实体瘤患者。肿瘤在临床上分为实体瘤和非实体瘤。实体瘤即有形瘤，是可通过临床检查如线摄片扫描，超或触诊触及到的有形肿块，发病率远高于非实体瘤，严重危害着人民群众的健康。目前临床上实体肿瘤的首选治疗方法是手术切除，切除的范围包括肿瘤及其淋巴结引流区域的淋巴结，手术切除治疗后根据组织病理学检查的结果，再确定后续的治疗措施，如化学药物治疗，放射治疗，

2020/2/25 9:29:39



医药并购重组金额超千亿 连续资本运作成特点

年依然是医药行业并购重组的大年。据同花顺数据统计显示，截止到月日，股生物医药行业总计发生了件并购重组事项，涉及金额超千亿元。其中正在进行中的并购重组事项达件，有件并购重组事件失败，件并购重组事件已经完成。据《证券日报》统计，在发生重大事项的上述医药生物公司中，涉及资产金额超过亿元的并购事项超过家。其中桐君阁九芝堂进行的并购重组事项涉及金额较高，而且都构成借壳上市。据记者了解，桐君阁今年月份发布了重大资产置换及发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易预案。桐君阁拟以其合法拥有的全部资产和负债以下简

2015/8/14 9:13:25



四川省历时6个月开展药品生产企业飞行检查

为增强药品生产企业质量风险意识，防止重大药害事件的发生，四川省食品药品监管系统对药品生产企业开展了历时个月的飞行检查，共派出检查组个，检查范围涉及成都绵阳德阳资阳眉山广元巴中宜宾泸州共个地区药品生产企业家，生产品种余个，主要涉及中药饮片银杏叶提取物及其制剂生化药品抽样非标检查。检查出不合格条款多条，收集违法违规证据线索多条（份），当场查封相关场所处。截至目前，各地已对违法违规生产企业立案调查家，警告责令整改家，罚款家。

2015/10/12 16:25:01



中纪委发文严查医药腐败 医院领导被查

时值清明假期，中纪委发文点名医疗腐败，医院领导被查，名行贿人员被留置医院领导被查，名行贿人被留置月日，中纪委官网在要闻板块发布文章《云南严肃查处医疗领域腐败问题名行贿人员被依法留置》指出，今年以来，云南省纪委监委已先后对医疗领域批名涉嫌行贿的人员依法采取留置措施。据赛柏蓝梳理，名涉嫌行贿人员被留置共涉及两位医院领导，分别是昆明医科大学党委书记袁某云南省阜外心血管病医院原副院长马某某。月日，据云南省纪委监委公开通报，四川科茂建筑工程有限公司云南分公司法定代表人诸某某云南皇凯投资有限公司董事长王某某

2021/4/6 9:12:49



浙江省药品GMP认证公告（2015第147号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，台州市星明药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至台州市星明药业有限公司浙江省台州市椒江区滨海路号原料药（氯氮平）年月日年月日

2015/12/8 0:00:01



天津干细胞研究获重大突破

日前，由天津市申报的《子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究》项目成功入选国家重大科技专项新药创制项目。这标志着国家重大科技专项首次将干细胞药物研发作为支持对象，也是我国今年正式启动的首个国家级干细胞临床研究课题。这一项目是由天津滨海新区科技创新型企业顺昊细胞生物技术天津有限公司牵头，与天津市药物研究院北京协和医院天津医科大学总医院天津市中心妇产医院共同研发，经市科委筛选申报，经科技部财政部国家发改委轮评审，以其独创性和成果的临床效果，从全国余个干细胞项目中脱颖而出。子宫内膜再生细胞作为近

2013/11/29 8:14:16