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葡萄糖磷酸脱氢酶测定试剂盒荧光分析法葡萄糖磷酸脱氢酶测定试剂盒荧光分析法

    产品名称: 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)Neonatal G6PD葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)Neonatal G6PD
    注册/备案号: 国械注进20173401908
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层
    【型号、规格】960 人份
    【结构及组成】葡萄糖-6-磷酸脱氢酶校准品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物试剂、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶复溶缓冲液、铜试剂、白色微孔板、微孔板条形码标签、和试剂盒批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定采血滤纸上新生儿干血斑样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖-6-磷酸脱氢酶校准品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物试剂、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶复溶缓冲液、铜试剂、白色微孔板、微孔板条形码标签、和试剂盒批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定采血滤纸上新生儿干血斑样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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