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镍钛合金血管内支架系统商品名
产品名称: |
镍钛合金血管内支架系统(商品名:Sentinol)Sentinol Nitinol Vascular Stent System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3461088号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.11 |
有效期: |
2013-05-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 【生产地址】5905 Nathan Lane Plymouth,MN 55442, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由支架和推送系统组成。支架的材料为镍钛合金,收缩在6F(2.00mm外径)推送系统内;推送系统为同轴设计,外层管杆用于在支架展开之前保护和收缩支架,内层管杆带有两条不透X线标记(90%钽-10%铱),便于支架放置操作。推送系统可与规格为0.035 in.(0.89 mm)的导丝配套使用。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于对外周血管内病变和阻塞进行治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 波士顿科学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0502-2009《镍钛合金血管内支架系统》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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