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骨科手术器械商品名
产品名称: |
骨科手术器械(商品名:CONSERVE)CONSERVE Hip SystemInstruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1100837号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.13 |
有效期: |
2013-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology ,Inc 【注册人住所】5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA 【生产地址】5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由器械盒、器械盘、试模、加压螺纹钉铰刀、扣打器、定位为套管、打拔器、槽柱、钻头限位器、髋关节成型钻柄、人工髋关臼定位器、骨牵引针、定向器、拔出器、铰孔钻、髋关节成型凹凸钻、测深器、导向器、铰孔钻盒、截骨刀、手柄、钻头、持钉钳、标尺、膝关节加压固定器、定位杆、消毒托盘、消毒垫、骨钩、牵开器、扳手、骨科牵引器、截断刀、顶杆和六角螺丝刀组成。骨科手术器械与人体接触部分的材料符合ASTM A564、ASTM A276、中规定的不锈钢,试模材料为聚苯基砜。非灭菌方式提供。 【适用范围】该产品适用于矫形外科置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0072-2009《骨科手术器械》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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