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卫材Lenvima获批准，将成甲状腺癌临床新标准

卫材新型口服抗癌抗癌药近日喜获日本批准用于不可切除性甲状腺癌的治疗。这也是该药继今年月获美国批准之后，攻下的又一重要市场。此前，在美国日本欧盟均被授予孤儿药地位及优先审查资格。该药作为一种具有重大公共卫生利益的创新药物，将帮助解决甲状腺癌领域存在的严重未满足的医疗需求。卫材表示，将成为不可切除性甲状腺癌临床治疗的新标准。业界对非常看好，预计该药将成为卫材新的摇钱树，年销售峰值将突破亿美元。根据卫材官方信息，在一项大型期研究中，与安慰剂相比，显著延长了放射性碘难治性分化型甲状腺癌的无进展生存期个月

2015/3/27 9:43:54



国家食品药品监督管理总局发布公告禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉

为规范婴幼儿配方乳粉生产经营活动，加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于禁止以委托贴牌分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》，进一步对婴幼儿配方乳粉生产提出明确要求。《公告》明确规定，婴幼儿配方乳粉生产企业不得接受其他单位和个人委托生产婴幼儿配方乳粉；不得为其他品牌持有人或代理人生产婴幼儿配方乳粉，不得冒用他人品牌和包装生产婴幼儿配方乳粉；不得在国内生产其仅在境外注册商标和企业名称地址的婴幼儿配方乳粉，不得在国内生产标注为境外企业名称地址的婴幼儿配方乳粉；不得使

2013/12/3 8:00:01



《药品管理法》审议结果公布 建议通过！

药品管理法修订草案进入三次分组审议阶段，多位委员建议通过。月日下午，十三届全国人大常委会第十二次会议分组审议药品管理法修订草案，多位委员建议通过。《中华人民共和国立法法》第二十九条明确指出列入常务委员会会议议程的法律案，一般应当经三次常务委员会会议审议后再交付表决。有评论指出，历时年之后，新版药品管理法或将面世。网售处方药处方药合法地位或确立此次修订草案第六十一条规定，药品上市许可持有人药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法有关药品经营的规定，除国家实行特殊管理的药品，如疫苗血液制品麻醉药品

2019/8/26 9:33:14



第二十届世界中医药大会新闻发布会菲律宾马尼拉召开

世界中医药学会联合会第五次会员代表大会暨第二十届世界中医药大会新闻发布会日在菲律宾马尼拉召开。菲律宾卫生部传统暨替代医学研究院总干事安娜贝尔帕比奥娜德古兹曼在发布会上宣布，世界中医药学会联合会第五次会员代表大会暨第二十届世界中医药大会将于年月日至日在菲律宾马尼拉举行。德古兹曼介绍说，本次世界中医药大会的召开，将进一步加强和丰富菲律宾传统医学发展，促进传统医学融入菲律宾健康医疗保健体系。据菲律宾中医暨针灸学会主席郑启明介绍，本届世界中医药大会由世界中医药学会联合会主办，菲律宾中医暨针灸学会承办。为

2023/10/6 22:33:47



药物临床试验数据稽查中最常发现的问题

发布的第公告敦促各申办方单位进行自查。对此大家最感到困惑的是稽查会查到什么程度什么样的错误会导致行政处罚一般来讲，伪造数据是不能接受的。那些故意的反复的违规，导致申报资料中的数据不真实患者的安全性受到严重影响以及患者的权益受到严重损害的，往往会导致来自官方的行政处罚。下面列举一下稽查中最常发现的问题。知情同意书的问题由于知情同意书是保障患者权益最重要的文件，所以，与知情同意书相关的问题，都是需要十分关注的问题。例如）试验方案修改后，知情同意书没有及时修改。）知情同意书修改后，没有被伦理委员会批准

2015/9/2 9:21:48



世界最大的胚胎干细胞库在湖南建成

据小编了解，目前中南大学卢光琇教授带领的团队建成了世界上最大的具不同组织相容性抗原的人类胚胎干细胞库。这些胚胎干细胞将会成为干细胞治疗领域最重要的资源，为胚胎干细胞在临床应用做出巨大的贡献。在二零一一年发布的最大规模的胚胎干细胞研究成果中，在一百二十五株被系统研究的干细胞中就有十株来自中南大学，占了中国提供胚胎干细胞的六分之五。作为一种尚未分化能够透过诱导生成人体的各种器官的潜能细胞，干细胞被科学家称为“万能细胞”。人类胚胎干细胞应用范围极广，尤其是在科研领域，用于研究人体发育器官形成机制及人类

2012/4/24 8:00:09