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亲水性导丝商品名
产品名称: |
亲水性导丝(商品名:AngioFLEX)AngioFLEX Hydrophilic Guidewires |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3772034号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.10 |
有效期: |
2013-09-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kimal Plc 【注册人住所】Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA,UK 【生产地址】Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA,UK 【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】亲水性导丝的芯丝由镍钛合金材料制成,芯丝外涂覆有不透射线聚合物涂层,涂层材料为聚氨酯/钨,聚合物涂层外部加涂亲水涂层。导丝尖端形状有直形、角度形和锥形。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品主要为经皮介入导管而设计,帮助后续血管内器械的引入。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 0914-2009《亲水性导丝(商品名:AngioFLEXTM)》 【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司
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