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亲水性导丝商品名

    产品名称: 亲水性导丝(商品名:AngioFLEX)AngioFLEX Hydrophilic Guidewires
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3772034号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.10
    有效期: 2013-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kimal Plc
    【注册人住所】Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA,UK
    【生产地址】Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA,UK
    【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】亲水性导丝的芯丝由镍钛合金材料制成,芯丝外涂覆有不透射线聚合物涂层,涂层材料为聚氨酯/钨,聚合物涂层外部加涂亲水涂层。导丝尖端形状有直形、角度形和锥形。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品主要为经皮介入导管而设计,帮助后续血管内器械的引入。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 0914-2009《亲水性导丝(商品名:AngioFLEXTM)》
    【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司

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