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一次性脑电传感器

    产品名称: 一次性脑电传感器Disposable sensor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2211663号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.24
    有效期: 2013-07-24
    变更日期: 2011.05.17
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
    【生产地址】One Upland Road Norwood, MA 02062 USA
    【代理人名称】北京泰士特商贸有限公司
    【型号、规格】BIS Quatro sensor、BIS Pediatric sensor
    【结构及组成】BIS成人传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;BIS儿童传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;传感器材料: 在粘性泡沫背衬的聚酯感光层上印刷银-氯化银,不含乳胶。
    【适用范围】主要配套用于BIS TM监护设备无创伤地监测患者脑电信号。BIS成人传感器适用于成人,BIS儿童传感器适用于儿童。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1140-2009《一次性脑电传感器》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【备注】注册证生产者名称由“Aspect MedicalSystems,Inc."变更为"Covidien llc";生产者地址由"One Upland Road Norwood,MA 02062 USA"变更为"15Hampshire Street Mansfield,MA 02048USA";代理人和售后服务机构由"北京泰士特商贸有限公司"变更为"柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2009第2211663号"变更为"国食药监械(进)字2009第2211663号(更)",原证自发证之日起作废。

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